Machteld Hiemstra
Profiel
Machteld Hiemstra is partner en advocaat gespecialiseerd in regulatory law, aansprakelijkheid en octrooirecht, met een duidelijke focus op de life sciences sector. Zij adviseert en procedeert voor ondernemingen die actief zijn in sterk gereguleerde markten, zoals farmaceutica, medische technologie en consumer health.
Machteld begeleidt cliënten bij complexe vraagstukken rond markttoegang, handhaving, productregelgeving en aansprakelijkheid. Zij vertegenwoordigt cliënten in civiele en bestuursrechtelijke procedures in alle instanties, inclusief procedures bij Europese rechters en het Unified Patent Court (UPC). Daarnaast treedt zij regelmatig op als coördinerend counsel in grensoverschrijdende geschillen en onderzoeken.
Door haar inhoudelijke achtergrond in zowel regulatory als octrooirecht en haar jarenlange in-house ervaring heeft Machteld een sterk ontwikkeld gevoel voor de technische en commerciële context van zaken. Zij adviseert onder meer over SPC-litigation, productbescherming, klinisch onderzoek, marketing en promotie, en data- en privacyvraagstukken.
Machteld begon haar carrière bij Stibbe en werkte vervolgens bij Freshfields voordat zij een internationale in-house rol vervulde bij AkzoNobel. Daarna was zij verbonden aan onder meer DLA Piper, Bird & Bird en Hogan Lovells, en sinds 2013 (met een korte onderbreking) aan Simmons & Simmons.
Specialisme
Life Sciences / Health care / Octrooien / Marktvergunningen en Regulering (o.a. Geneesmiddelenwet, Wet op de Medische hulpmiddelen Warenwet) / Bestuurlijke en civiele handhaving (o.a. IGJ, NVWA, ACM) / Productveiligheid / Productaansprakelijkheid / Procesvoering civiel, administratief / Zelfregulering (o.a. CGR, GMH, RCC)