Medische hulpmiddelen

Medische hulpmiddelen zijn essentieel bij het leveren van goede zorg. De definitie van medische hulpmiddelen is heel breed en het varieert van rolstoelen en pleisters tot implantaten en CT scanners. Ook software en gezondheidsapps kunnen kwalificeren als medisch hulpmiddel. De kwaliteit, veiligheid en toegang tot de markt van medische hulpmiddelen ligt vast in nationale en Europese wet- en regelgeving. Deze regels richten zich o.a. op fabrikanten, importeurs, distributeurs en gemachtigden.

Het sectorteam health & life sciences beschikt over gedegen kennis en ervaring op het gebied van medische hulpmiddelen. Het team adviseert over vragen omtrent de toegang tot de markt en vergunningen, het doen van klinisch onderzoek, vragen over gunstbetoon, etikettering en reclame. Zij staan producenten van medische hulpmiddelen bij tijdens het opstellen van contracten met afnemers, of met artsen met wie de producenten samenwerken. Het team adviseert vanuit verschillende invalshoeken over medische hulpmiddelen, zowel nationaal als internationaal. Ook procedeert en adviseert het team regelmatig over productaansprakelijkheid. Het team heeft een speciale expertise op gebied van software, artificial intelligence en medische hulpmiddelen.